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약병 병 충전 기계

중국의 약병 병 충전 기계의 선도적인 공급업체로서,A엘웰제약 생산의 엄격한 cGMP 표준을 충족하도록 설계된 고급 고정밀 무균 포장 솔루션을 제공합니다.{0}} 지능형 서보{2}}제어 시스템, 전문 엔지니어링, 완전한 맞춤화를 결합하여 당사는 설계, 제조부터 설치, 평생 기술 지원에 이르기까지 비용 효과적인 턴키 솔루션을 제공합니다.-

 

A 약병 병 충전물 기계액체 주사제 및 동결건조(동결건조) 제제에 대한 정확한 액체 투여, 진공 마개 및 선택적인 캡핑을 처리하도록 설계된 자동화된 무균 시스템입니다. 초음파 세척 및 발열성 물질 제거 건조부터 충전, 마개 및 캡핑까지 연속 라인에서 원활하게 작동하여 초고속, 기포-없는 밀봉 및 제품 오염 제로를 보장합니다. 바이오제약 회사, 의료 미학 제조업체, 백신 생산업체, 규정을 준수하고 신뢰할 수 있는 멸균 생산업체에 이상적인 선택입니다.

 

홈 12 끝쪽

 

바이알 병 충전 기계의 장점은 무엇입니까?

 

이 기계에는 100단계 층류 공기 흐름과 무균 작동 글러브 박스가 장착되어 있어 깨끗한 생산을 달성할 수 있습니다.

 

이 기계의 작동은 직관적이고 편리합니다. 병이 없으면 충전물이 없습니다. 측정이 정확합니다. 병이 없으면 캡핑이 없습니다.

 

전체 기계는 서보 제어를 채택하고 기계가 원활하게 작동합니다.

 

스토퍼 포지셔닝 장치, 옵션으로 제공되는 완전 스토퍼 또는 세미{0}}스토퍼

 

액체 충진은 고화질 세라믹 펌프 또는 연동식 펌프를 사용하고, 분말 충진은 속도 조절이 가능한-나사 배출 장치를 사용하는데, 둘 다 충진 정확도를 정확하게 제어할 수 있습니다.

 

지능형 소프트웨어, 각 단계에 대한 정확한 설정.

 

전체 기계는 SUS304이며 재료와 접촉하는 부품은 316L 및 의료용 실리콘으로 만들어져 GMP 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.

바이알 충전 및 마개 기계의 유형

 

다양한 용량 요구 사항에 따라 올바른 유형을 선택하십시오.
1. 회전식 바이알 충전 기계(컴팩트하고 유연한 솔루션)

  • 가장 적합한 대상: R&D 실험실, 임상시험 배치 제조, 소규모{0}}~-배치 생산.
  • 일반적인 응용 분야: 고가-생물의약품(예: 세포 및 유전자 치료법, mRNA 백신), 프리미엄 의료 미용 제품(히알루론산/콜라겐).열쇠

 

장점:

컴팩트한 설치 공간

엄격한 ISO 5/클래스 A 클린룸 또는 RABS/절연체 하우징에 쉽게 맞습니다.

높은 다양성

다양한 바이알 크기(2ml에서 50ml까지)에 걸쳐 빠르고 도구가 필요 없는{0}} 형식 전환이 가능합니다.

비용-효과적

유동성 손실을 최소화하고 초기 자본 지출을 줄입니다.

2. 고속 바이알 충전 기계

  • 가장 적합한 대상: 대규모-상업 의약품 제조 및 지속적이고 처리량이 높은-생산 라인.
  • 일반적인 응용 분야: 대량 판매-백신 생산, 필수 액상 주사제, 항생제, 대용량-동결 건조(동결{2}}건조) 분말 생산 ​​라인.

 

장점:

매우-높은 처리량

시간당 12,000~36000+개의 바이알의 속도에 도달합니다.

원활한 라인 통합

초음파 바이알 세척기, 발열성 물질 제거 건조 터널 및 자동 동결{0}}건조기 로딩 시스템과 완벽하게 연결됩니다.

고급 공정 관리-

100% 온라인 동적 중량 선별 기능을 통해 고속에서 미량 투여 정밀도를-보장합니다.

세부 정보 얻기

 

약병 병 충전 기계의 재료

 

전체 기계 SUS304;
재료와 접촉하는 부품은 GMP 요구 사항을 완전히 충족하는 316L 및 의료용 실리콘으로 만들어졌습니다.

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

ial 충전 스토퍼링 및 캡핑 기계 사양

 

기계 이름 바이알 병 충전 마개 및 캡핑 기계
적용 가능한 재료 액체 또는 분말
채우는 범위 0.1-30ml (피스탄 펌프 교체 필요)
충전 헤드 수 1-2(맞춤형)
채우는 정확도 ±1%
생산능력 1500-3000 조각/시간/맞춤형
연결 통과율 99.9% 이상
상한 통과율 99.9% 이상
장비소음 70데시벨 이하
총 전력 약 3kW
볼티지 380V 50Hz
압축 공기 0.6-0.7Mpa
전체 치수 2800*1900*2400(mm)(층류포함)
기계 중량 500kg

 

바이알 충전 기계는 무엇을 채울 수 있습니까?

다용도 무균 액체 및 분말 포장용으로 설계된 ALWELL 바이알 충전 기계는 광범위한 고가치 의약품을 처리하여 오염 제로와 정확한 미량{1}}투여를 보장합니다.

 

  • 액체 의약품 및 주사용 솔루션:소량의-비경구 약물, 주사용수, 마취제, 항생제, 정맥 주사액에 적합합니다.
  • 생물학적 제제 및 단백질:전단-민감한 단백질, 단클론 항체(mAbs), GLP-1/인슐린 제형, 의료 미용을 위한 히알루론산/콜라겐에 적합합니다.
  • 백신 및 생명과학:엄격한 온도 및 멸균 제어가 필요한 바이러스 벡터 백신, mRNA 백신, 혈청 및 혈장 파생물용으로 설계되었습니다.
  • 분말 제품(동결건조 및 건조 분말):동결건조(동결건조) 케이크 제제용 반{0}}마개와 멸균 건조 분말 주입제와 완벽하게 호환됩니다.
  • 기타 멸균 제품:진단 시약, 점안제/안과용 의약품, 수의학적 멸균 주사제에 적합합니다.

 

바이알 병 충전 라인을 유지하는 방법은 무엇입니까?

 

장비의 최상의 성능을 유지하려면 다음과 같은 정기적인 유지 관리를 수행하는 것이 좋습니다.

1. 첫째로

장비의 표면과 내부, 특히 물약과 접촉하는 부품을 청소하고 순한 비부식성 세제를 사용하세요.-멸균 환경을 보장합니다.

2. 둘째

느슨해짐이 충전 정확도에 영향을 미치지 않도록 각 구성 요소의 연결부를 확인하고 조이십시오. 동시에 윤활 부품에 주의하고 적절한 양의 윤활유를 적시에 추가하여 마모를 줄이십시오. 또한, 계량 시스템은 충전량이 정확한지 확인하기 위해 정기적으로 보정됩니다.

3. 마지막으로

적시에 문제를 찾아 해결하기 위해 각 유지 관리 상황을 기록하는 장비 유지 관리 파일을 구축하는 것이 좋습니다. 세심한 유지 관리를 통해 당사의 바이알 충전 기계는 오랫동안 효율적이고 안정적인 작동을 유지할 것입니다.

바이알 충전 기계를 선택하는 방법은 무엇입니까?

 

제품 품질, 규정 준수 및 최대 투자 수익(ROI)을 보장하려면 올바른 바이알 충전 기계를 선택하는 것이 중요합니다. 결정을 내리기 전에 다음 6가지 주요 요소를 평가하십시오.

1. 생산 능력 및 속도 요구 사항

소규모 배치/R&D: 좁은 공간, 임상 시험 배치 및 고주파수 형식 전환을 위한 회전식 바이알 충전 기계(1,000 - 6,000vph)를 선택하세요.-

대량 상업 생산: 대량 상업 제조를 위해 연속 멀티-도징 기능을 갖춘 고속-선형 충전 라인(12,000 - 36,000+ vph)을 선택하세요.

2. 액체 특성 및 투여 정확도

귀하의 제품이 낮은-점도(주사용수, 백신)인지, 높은-점도(히알루론산, 콜라겐)인지 또는 전단에 민감한-제품(단백질, 생물학적 제제)인지 확인하세요.

최고의 정확도(±1%)를 위한 세라믹 피스톤 펌프, 일회용 무균 경로를 위한 연동 펌프, 고점도 매체를 위한 회전 피스톤 펌프 등 최적의 주입 기술을 선택하세요.-

3. 스토퍼링 및 캡핑 다양성

공정에 반-마개(동결 건조/동결건조 약물의 경우) 또는 완전 진공 마개(액체 주사제의 경우)가 필요한지 확인하세요.

밀봉하는 동안 유리나 알루미늄 먼지가 발생하는 것을 방지하기 위해 캡핑 스테이션에서 미립자가 없는{0}}압착 기능을 제공하는지 확인하세요.

4. 규정 준수 및 검증 패키지

기계가 cGMP, FDA 및 EU-GMP Annex 1 표준을 준수하는지 확인하세요.

장비 공급업체가 완전한 검증 문서 패키지(DQ, IQ, OQ, PQ 지원)를 제공하고 실시간 FAT(공장 인수 테스트)를 용이하게 하는지 확인하십시오.

5. 전환 유연성 및 유지 관리

귀하의 시설에서 다양한 바이알 크기(예: 2ml ~ 50ml)를 처리하는 경우 도구가 필요 없는-빠른-전환 설계를 갖춘 기계를 선택하여 배치 간 가동 중지 시간을 최소화하세요.

 

바이알 충전 및 밀봉 기계의 구성 요소

01.

충전 펌프

고급 계량 기술을 사용하여 각 바이알에 들어 있는 물약의 복용량이 정확한지 확인합니다.

02.

자동 공급 시스템

약병과 물약의 자동 도킹을 실현하고 생산 효율성과 위생 표준을 향상시킵니다.

03.

캡핑 장치

충전 후 즉시 캡을 닫아 제품의 멸균 상태를 보장하고 유통기한을 연장하세요.

04.

PLC 제어 시스템

통합 운영 인터페이스,-장비 작동의 실시간 모니터링 및 조정을 통해 생산 프로세스의 안정성과 효율성을 보장합니다.

 

우리 기계는 어떻게 작동하나요?

 

완벽한 품질 보증을 위해 바이알 세척, 발열원 제거 멸균, 서보 액체 주입, 진공 마개, 미립자{1}}제거 및 100% 온라인 검사를 원활하게 통합하는 자동화된 고정밀 무균 라인입니다.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

기존의 바이알 병 충전 기계와 비교

 

가장 먼저

우리는 첨단 정밀 계량 기술을 사용하여 각 바이알의 충전량이 업계 평균을 훨씬 초과하는 정확한 수준인지 확인합니다.

 

둘째

장비 설계는 자동화 및 지능화에 중점을 두어 생산 효율성을 크게 향상시키고 인건비를 절감합니다.

 

게다가

우리는 제품 품질과 안전을 보장하기 위해 장비가 멸균 환경에서 작동되도록 GMP 표준을 엄격히 준수합니다.

왜 우리를 선택해야 할까요?-전체 수명 주기 장비 관리

 

우리는 기계 제조를 넘어 포괄적인 전체 수명주기 장비 관리 솔루션을 제공합니다. 초기 상담부터 설치 후 지원까지-전담 프로젝트 팀이 원활한 실행, cGMP 준수 및 장기적인-운영 안정성을 보장합니다.

 

1. 프로젝트 시작: 기술 전문성 및 맞춤화

  • 심층적인 수요 분석-: 클린룸 공간, 액체 특성, 목표 생산 능력을 철저하게 분석합니다.
  • 조기 기술 참여: 당사의 수석 엔지니어링 팀이 귀하와 직접 협력하여 맞춤형 장비 레이아웃과 기능 사양을 만듭니다.

 

2. 프로젝트 실행: 투명한 진행 및 정시 납품-

  • 정기적인 마일스톤 보고: 모든 제조 단계에서 진행 사진과 동영상 안내를 통해 예정되고 투명한 업데이트를 받습니다.
  • 보장된 배송 일정: 엄격한 생산 관리를 통해 프로젝트가 예상치 못한 지연 없이 일정대로 유지되도록 보장합니다.

 

3. 배송 후-배송 및 판매 후-판매: 전담 지원 및 폐쇄형{3}}루프 서비스

  • FAT/SAT 전체 지원: FAT(공장 승인 테스트) 및 SAT(현장 승인 테스트) 중에 현장의 전담 엔지니어가 -실무적인 지원을 제공합니다.
  • 연중무휴 기술 컨설턴트: 라인을 최고 성능으로 계속 운영할 수 있도록 즉각적인 원격 진단 및 기술 안내를 제공합니다.
  • 전담 팀{0}}기반 서비스: 영업, 기계, 소프트웨어 및 검증 엔지니어를 연결하는 폐쇄형 루프 지원 시스템이 귀하의 계정에 특별히 할당됩니다.

 

우리와 협력하는 방법?

 

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FAQ

Q: 바이알 충전 기계가 처리할 수 있는 액체 점도 및 용량 범위는 무엇입니까?

답변: 당사 기계는 비경구 용액과 같은 물-부터 고점도 젤(예: 히알루론산 또는 액체 콜라겐)에 이르기까지 다양한 액체 점도를 수용할 수 있습니다. 투여량은 일반적으로 0.5ml ~ 100ml 범위로, 높은 마이크로{5}} 투여 정밀도를 달성합니다.±1%맞춤형 서보-구동 세라믹 피스톤 펌프 또는 연동 펌프 시스템을 사용합니다.

질문: 이 기계는 액체 충진과 동결-건조(동결건조) 작업을 모두 처리할 수 있나요?

답: 그렇습니다. 우리 시스템에는 이중-모드 중지 기능이 있습니다. 작업자는 하프-스토퍼링(동결건조 분말 생산에 필수적이며 동결-건조 중에 수분이 빠져나갈 수 있도록 함)과 완전 진공 스토퍼링(액체 주입 밀봉용) 사이를 쉽게 전환할 수 있습니다.

Q: 서로 다른 바이알 크기 간 형식 전환은 얼마나 빨리 진행됩니까?

A: 우리 기계는 모듈식, -공구가 덜 빠른-전환 설계를 특징으로 합니다. 표준 바이알 크기 간 전환(예: 2ml에서 10ml 또는 20ml)은 30~45분 이내에 완료될 수 있으므로 다중 제품 제조 중 가동 중지 시간이 크게 줄어듭니다.{10}}

Q: 해외 구매자에게 어떤 검증 지원 및 테스트(FAT/SAT)를 제공합니까?

A: 우리는 전체 수명주기 검증 지원을 제공합니다. 당사는 선적 전 현장 승인 테스트(FAT) 또는 현장 승인 테스트(FAT)를 환영하고 용이하게 하며, 배송 시 SAT(현장 승인 테스트)를 지원하고 완전한 cGMP/FDA 검증 문서 패키지(DQ, IQ, OQ 프로토콜 포함)를 제공합니다.

 

중국 최고의 바이알 병 충전 기계 제조업체 및 공급업체 중 하나인 당사는 공장에서 판매용 고급-바이알 병 충전 기계를 구입하신 것을 진심으로 환영합니다. 우리의 모든 제품은 높은 품질과 경쟁력있는 가격으로 제공됩니다.