무균 처리를 위한 고정밀 자동 바이알 충전 장비-
제품 개요: 고급 무균 충진 솔루션
우리의 자동바이알 충전 장비글로벌 바이오의약품, 백신, 고부가가치 액체 제조의 엄격한 요구사항을 충족하도록 설계되었습니다.- 고정밀-투여, 고무 마개 및 알루미늄 캡 압착을 이음매 없는 단일 블록 시스템에 통합한 이 라인은 높은 멸균성, 작동 효율성 및 제품 교차 오염 제로를 보장합니다.-
cGMP 및 ISO9001 표준을 완벽하게 준수하는 당사 장비는 2ml~100ml 범위의 표준 관형 및 성형 유리 바이알을 쉽게 수용합니다. 작은 설치 공간과 직관적인 제어 기능으로 설계된 이 제품은 임상 시험 및 본격적인{4}}상업 제조를 위한 안정적이고 유연한 솔루션을 제공합니다.
기술 사양
| 매개변수 | 사양 |
| 적용 가능한 용기 | 2ml – 100ml 유리병 (관형 / 성형형) |
| 투약 정확도 | ±1% (서보 세라믹 펌프/연동 펌프) |
| 스토퍼형 | 완전-스토퍼 및 하프-스토퍼(동결건조용) |
| 접촉부 재질 | 316L 스테인레스 스틸 및 FDA-승인 PTFE/실리콘 |
| 비접촉 물질- | 304 스테인레스 스틸 |
| 제어 시스템 | HMI 터치스크린을 갖춘 Siemens PLC |
바이알 충전 장비 주요 장점 및 핵심 기능
밸브가 없는 세라믹 로터리 피스톤 펌프 또는 독립 서보 모터로 구동되는 연동 펌프가 장착되어 있어 매우 높은- 주입 정확도(±1% 이하)와 액체 적하 현상이 발생하지 않습니다.
사각이 없는 부드럽고 둥근 표면을 특징으로 하는 모든 유체 접촉 부품은 316L 스테인리스 스틸로 제작되어 효율적인 세척 및 살균을 위해 설계되었습니다.
고급 진공-지원 마개 기술은 표준 액상 주사제와 동결-건조(동결 건조) 제제 모두에 대한 정확한 마개 배치를 보장합니다.
모듈식 구성 요소를 사용하면 작업자가 다양한 유리병 크기 간에 신속한 형식 조정을 수행할 수 있으므로 생산 전환 중 가동 중지 시간이 크게 최소화됩니다.
작동 방식: 무균 공정 작업 흐름
[바이알 인피드] ➔ [질소 퍼징(옵션)] ➔ [서보 정밀 액체 충전] ➔ [알루미늄 캡 압착] ➔ [고무 마개(풀/하프)] ➔ [아웃피드 및 검사]
자주 묻는 질문(FAQ)
Q1: 이 바이알 충전 장비는 액체 제품과 동결건조(동결{1}}건조) 제품을 모두 처리할 수 있나요?
A:예. 당사의 기계는 표준 액상 주사제의 완전-마개와 최종 캡핑 전 동결-건조(동결건조)가 필요한 바이알의 절반-마개를 모두 지원합니다.
Q2: 다양한 바이알 크기에 대한 형식 전환에 시간이 얼마나 걸리나요?
A:모듈식 -공구가 필요 없는 빠른-변경 설계 덕분에 작업자는 30분 이내에 전체 형식 전환(예: 2ml에서 10ml 바이알로)을 완료할 수 있습니다.
Q3: 어떤 충전 펌프 옵션을 사용할 수 있습니까?
A:우리는 높은 정확성과 긴 사용 수명을 위한 고정밀 세라믹 로터리 피스톤 펌프와 일회용 유체 경로 응용 분야를 위한 연동 펌프를 제공합니다.-
Q4: 규제 감사를 위해 어떤 검증 문서를 제공합니까?
A:우리는 귀하의 시설이 감사를 효율적으로 통과할 수 있도록 포괄적인 FAT/SAT 프로토콜과 전체 DQ, IQ 및 OQ 검증 문서 패키지를 제공합니다.
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