무균 액체 충전 기술의 우수성 정의
고가치의 생물학적 제제나 백신을 충전할 때는-한 방울 한 방울이 모두 중요합니다. 우리의멸균 바이알 충전물 기계이 제품은 한 가지 목적을 위해 만들어졌습니다: 무균 공정을 완벽하게 제어할 수 있도록 하는 것입니다. 2ml 실험실 샘플을 실행하든 100ml 생산 배치를 실행하든 이 시스템은 감사자가 요구하는 일관성과 생산 일정에 필요한 신뢰성을 제공합니다.
우리는 GMP 및 FDA 표준만 충족하는 것이 아닙니다. 우리는 규정 준수 경로를 단순화하도록 기계를 설계합니다. 거울-광택 처리된 316L 스테인리스 스틸 표면부터 21 CFR Part 11 준수 컨트롤까지 모든 세부 사항은 멸균 환경을 유지하고 실행 후 ±1%의 투여 정확도-를 달성하는 데 중점을 두고 있습니다.
왜 우리를 선택합니까?
당사의 멸균 충진 솔루션
멸균 바이알 충전 기계를 선택하는 이유
고급-서보-구동 세라믹 또는 연동 펌프가 장착된 당사 기계는 ±1% 이내의 충전 정확도를 보장합니다. 이를 통해 값비싼 API의 최대 수율과 모든 배치에서 일관된 제품 품질이 보장됩니다.
거울-광택 마감 처리된 AISI 316L 스테인리스 스틸로 전체를 제작한 이 장비는 위생적으로 사각지대가 없습니다. 제어 시스템은 21 CFR Part 11을 완벽하게 준수하여 다음 규제 검사 중에 데이터 무결성을 보장할 수 있는 포괄적인 감사 추적 기능을 제공합니다.
GMP Annex 1의 진화하는 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 모듈식 설계를 통해 개방형 또는 폐쇄형 제한 접근 차단 시스템(RABS) 및 절연체 기술과 원활하게 통합할 수 있습니다. 우리는 첫 번째 바이알부터 마지막 바이알까지 무균 환경이 손상되지 않도록 보장합니다.
지능형 공정 제어
"병 없음, 채우기 없음" 센서: 액체 폐기물 및 기계 오염을 제거합니다.
토크{0}}제어 캡핑: 알루미늄 캡을 손상시키지 않고 일관된 씰 무결성을 보장합니다.
고급 IPC(공정 중 제어):-충진 중량 및 스토퍼 깊이를 실시간으로 모니터링합니다.
우리는 기계만 판매하는 것이 아닙니다. 우리는 귀하의 생산 성공을 위해 협력합니다. 특정 요구 사항에 완벽하게 맞는지 확인하려면 다음을 수행하십시오.
무료 샘플 테스트: 바이알과 제품 모의약을 보내주십시오. 철저한 시운전을 실시하고 자세한 검증 보고서와 동영상을 무료로 제공해 드립니다.
기술 개요
| 특징 | 사양 |
| 적용 범위 | 2ml - 100ml 유리병 |
| 채우는 정확도 | ±1% 이하(서보-제어) |
| 규정 준수 | GMP, FDA, CE |
| 재료 | 접촉부 SUS 316L; 프레임 SUS 304 |
비디오 인사이트
보는 것은 믿는 것입니다. 이 짧은 동영상은 실제 생산 환경에서의 당사 운영을 보여줍니다.- 서보-구동 충전 바늘의 동기화된 움직임과 진공 보조 밀봉과의 원활한 통합을 확인하세요.- 난기류와 기계적 진동을 제거함으로써 각 바이알에 대해 마이크로리터-수준의 충전 정확도를 보장하여 고가치 액체 제품의 절대 무결성을 보장합니다.-
"말만 듣지 말고{0}}직접 테스트해 보세요."
모든 액체와 모든 약병은 다르게 작동합니다. 결과를 볼 수 있는데 왜 추측하나요? 무료 충전 및 마개 테스트를 위해 샘플을 보내주시기 바랍니다. 우리 팀은 72시간 이내에 포괄적인 비디오 보고서와 맞춤형 기술 제안을 제공할 것입니다.
[무료 샘플 테스트 요청]우리가 귀하의 특정 약병을 어떻게 처리하는지 알아보십시오."
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