ALWELL 정밀 바이알 분말 충전 기계|무균 제약 솔루션
업계 통찰력:
분말 충전의 정밀도는 제약 효능의 핵심입니다. 항생제부터 동결건조 생물학적 제제까지 ALWELL은 가장 까다로운 클린룸 환경을 위해 설계된 먼지가 없는-고정확도 충진 솔루션을 제공합니다.
바이알 분말 충전 기계는 멸균 및 비멸균 분말을 바이알에 충전하고, 자동 병 공급, 자동 충전, 자동, 마개 및 자동 캡핑을 위해 설계된 완전 자동화된 GMP-준수 시스템으로 약액의 충전 및 밀봉을 실현합니다.
ALWELL 파우더 충전 기술을 선택하는 이유는 무엇입니까?
ALWELL에서는 분말 충전이-액체 충전과 달리-입자 분포, 먼지 관리, 엄격한 중량 정확도와 같은 독특한 문제를 안고 있다는 것을 알고 있습니다. 우리의 기계는 이러한 장애물을 원활하게 극복하도록 설계되었습니다.
고정밀-충전
고급 오거 또는 진공 투여 시스템은 다음 범위 내에서 중량 정확도를 보장합니다.±1%--2%, 비용이 많이 드는 제품 낭비를 최소화합니다.
무균 디자인
다음으로 제작됨316L 스테인레스 스틸미생물 축적을 방지하기 위한 비-공성 재료로 다음과 완벽하게 호환됩니다.ISO 5(클래스 100)클린룸 기준.
최소한의 먼지 오염
통합된 먼지 추출 포트는 깨끗한 환경을 보장하여 제품과 작업자 모두를 보호합니다.
지능형 자가 점검-
자동 중량-검사 시스템을 통합하여 부족-채우거나-과도하게 채운 유리병을 실시간으로 거부-할 수 있습니다.
바이알 분말 충전 기계의 주요 유형
다양한 제약 요구 사항을 충족하기 위해 ALWELL은 두 가지 주요 충전 기술을 제공합니다.
송곳 충전물 기계:
기구:회전하는 나사(오거)를 사용하여 분말을 투여합니다.
가장 적합한 대상:자유-유동 및 반-유동-분말, 항생제 및 비타민.
진공/압력 투여 기계:
기구:진공을 사용하여 분말을 챔버로 끌어들인 다음 압력을 가하여 바이알로 배출합니다.
가장 적합한 대상:멸균되고-효능이 높은 위험한 분말입니다. 이 방법은 제품 영역 내부의 기계 부품을 최소화하여 오염 위험을 줄입니다.
다음은 작동 비디오입니다.f를 통해l 분말 충전 기계
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주요 사양
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특징
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사양
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채우는 속도
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30 - 200 바이알/분(모델 및 복용량에 따라 다름)
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채우는 정확도
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±1%-2%(제품에 따라 다름)
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바이알 범위
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2ml - 100ml(맞춤 설정 가능)
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재료 접촉
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SUS 316L 스테인레스 스틸
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제어 시스템
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지멘스 PLC + HMI 터치스크린
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데이터 무결성
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21 CFR 파트 11 준수
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핵심 이점
1
무균 작업
이 기계에는 100단계 층류 공기 흐름과 무균 작동 글로브 박스가 장착되어 있으며,
청정 생산을 실현할 수 있습니다.
2
자동 충진
이 기계의 작동은 직관적이고 편리합니다. 병이 없으면 충전물이 없습니다. 측정이 정확합니다. 병이 없으면 캡핑이 없습니다.
3
서보 제어
전체 기계는 서보 제어를 채택하고 기계가 원활하게 작동합니다.
4
유연한 맞춤화
스토퍼 포지셔닝 장치, 옵션인 전체 스토퍼 또는 세미{0}}스토퍼.
5
고정밀-충진
액체 충진에는{0}}고화질 세라믹 펌프 또는 연동 펌프와 분말 충진이 사용됩니다.
충전 정확도를 정확하게 제어할 수 있는 조정 가능한-속도 나사 배출 장치를 사용합니다.
6
작동하기 쉬움
지능형 소프트웨어, 각 단계에 대한 정확한 설정.
7
GMP 인증 준수
전체 기계는 SUS304이며 재료와 접촉하는 부품은 316L 및 의료용 실리콘으로 만들어져 GMP를 완벽하게 준수합니다.
향상된 성능을 위한 선택적 구성
ROI를 극대화하기 위해 생산 라인을 맞춤화하세요
01/
일체형 스토퍼
충진재와 고무 마개를 하나의 컴팩트한 장치에 결합했습니다.
02/
인-라인 계량(선별기)
자동 투여 보상을 통한 100% 실시간-체중 피드백.
03/
RABS/절연체
매우 강력한 화합물을 위한 고급 봉쇄 옵션.
04/
가스 플러싱
산소에 민감한 약물의 유효 기간을 연장하기 위해 충전 전- 또는 충전 후-질소 플러싱-
규정 준수 및 인증
품질은 사치가 아닙니다. 그것은 우리의 표준입니다. ALWELL 장비는 국제 규제 요구 사항을 충족하도록 제작되었습니다.
cGMP 및 EU GMP
CE 인증.
FDA 21 CFR Part 11 준비:전체 감사 추적, 전자 서명 및 안전한 데이터 저장을 통해 규제 감사를 위한 전체 데이터 무결성을 보장합니다.
애플리케이션
제약: 항생제, 백신, 동결건조분말, 주사제.
건강기능식품: 단백질분말, 비타민보충제, 한방추출물.
화장품: 루스 파우더, 미네랄 메이크업, 프리미엄 스킨케어 제품.
연구실: 정밀한 투여로 소규모-배치 R&D 충진.
인기 탭: 바이알 분말 충전 기계, 중국 바이알 분말 충전 기계 제조업체, 공급업체, 공장
