제품개요
바늘 충전 기계|사전 충전된 주사기를 위한 정밀 충전-
당사의 자동 바늘 충전 기계는 고속, 고정밀-충전을 위해 설계된 통합 생산 라인입니다.사전{0}}주입 주사기(PFS). 가장 까다로운 제약 및 생명공학 응용 분야를 위해 설계된 이 제품은 단일 자동화 시스템 내에서{1}}공급, 액체 충전, 마개 배치 및 캡 밀봉을 포함한-중요한 기능을 수행합니다.
이 기계는 ISO 5/클래스 100 환경 내에서 원활하게 작동하도록 제작되었으며 일반적으로 RABS 또는 Isolator와 통합되어 최대 무균 보장을 보장합니다. 이는 주사제, 백신 및 기타 민감한 생물학적 제제 제조의 초석이며 cGMP, FDA 및 EMA 규정을 완벽하게 준수합니다.
기술 사양
| 매개변수 | 사양 |
|---|---|
| 호환 가능한 주사기 | 1mL, 3mL, 5mL, 10mL 표준 사전 충전형 주사기-(맞춤형) |
| 처리량 | 시간당 최대 11,000개(주사기 및 제품에 따라 다름) |
| 채우는 정확도 | ±1% 이하(수용액); 1mL 미만의 미량-투여에 탁월 |
| 제어 시스템 | 컬러 HMI 터치스크린 및 PLC, 레시피 저장 기능 포함 |
| 무균 보증 | 통합 RABS; 선택적인 전체 절연체 |
| 제품 접촉 부품 | 316L 스테인리스 스틸, 전해{1}}표면 |
| 주요 모듈 | 공급, 비전 검사, 충진, 마개, 캡 밀봉, 배출 |
| 유용 | 공장 레이아웃에 따른 맞춤형 |
주요 특징 및 장점
바늘 충전물 기계
타협하지 않는 멸균성 및 제품 무결성
아니요-드립, 침수 충전:충전 바늘이 주사기 통으로 내려가서 아래에서 위로 충전됩니다.- 이는 에어로졸 생성을 최소화하고 거품을 방지하며 교차-오염을 제거합니다.
무균 코어 내장-:RABS 또는 절연체와의 통합을 위해 설계되어 가장 중요한 프로세스 단계에 대해 보호된 A등급 환경을 제공합니다.
01
제약-등급 정밀도
고정밀-세라믹 또는 유리 펌프와 결합된 서보{0}}구동 모터는 미량 용량에서 표준 용량까지 일관된 충전 용량을 제공합니다.
지능형 "느린-빠른-느린" 충전 프로필은 제품의 점도에 맞춰 조정되어 거품 형성 위험을 대폭 줄여줍니다.
02
스마트하고 유연하며 규정을 준수하는 설계
빠른 전환:HMI에 저장된 사전 설정 레시피를 사용하여 몇 분 만에 주사기 형식을 변경할 수 있습니다.-
100%-공정 관리:통합 중량선별기, 누락된-마개 감지 및 비전 검사 시스템은 모든 장치가 품질 사양을 충족함을 보장합니다.
데이터 무결성:우리 소프트웨어는 다음을 완벽하게 준수합니다.FDA 21 CFR 파트 11, 완전한 전자 기록 및 감사 추적을 제공합니다.
03
운영 효율성 극대화
고도의 자동화는 수동 개입을 줄여 인건비와 인적 오류를 줄입니다.
모듈식 설계로 청소, 유지 관리 및 향후 업그레이드가 용이하여 총 소유 비용이 절감됩니다.
04
주요 애플리케이션
제약
백신, 단일클론항체, 인슐린, 성장호르몬.
생명공학
유전자치료제, 세포배양배지, 임상시험재료.
고급미학/화장품
히알루론산 필러, 콜라겐, 프리미엄 세럼이 미리 채워진 주사기에-포함되어 있습니다.
입증된 전문성:당사의 기계는 신뢰성과 성능에 대한 기록을 바탕으로 선도적인 글로벌 제약회사의 신뢰를 받고 있습니다.
전체 검증 지원:당사는 검증 및 규제 승인 프로세스를 가속화하기 위해 포괄적인 문서 패키지(DQ/IQ/OQ/PQ)를 제공합니다.
📞 맞춤형 솔루션 받기
양식을 작성하여연결하다우리 엔지니어링 팀과 함께. 우리는 귀하의 특정 생산 요구 사항을 충족시키기 위해 맞춤형 기술 제안과 자세한 견적을 제공할 것입니다.
인기 탭: 바늘 충전 기계, 중국 바늘 충전 기계 제조업체, 공급업체, 공장
