카트리지 충전물 기계
이것카트리지 충전물 기계다양한 RTU 사전 충전 포장재용으로 당사에서 특별히 개발한 진공 충전 및 캡핑 기계입니다.- 완전한 서보 제어 및 진공 충전 및 캡핑을 채택하여 작은 설치 공간, 넓은 적응성, 높은 충전 정확도 및 기포 생성 없음과 같은 이점을 제공합니다. 또한 청소, 작동 및 유지 관리가 쉽습니다. 전체 기계 설계는 GMP 사양을 완전히 준수하며 히알루론산, 콜라겐, 식물성 단백질, 3세대 히알루론산(미세구 포함), 키토산, 히알루론산 나트륨, 젤, 가교 제품, 히알루론산, 메조테라피 제품, 인슐린 및 펩타이드와 같은 다양한 재료를 충전하는 데 적합합니다. 이는 의료 미학 및 바이오제약 산업에서 널리 사용됩니다.
카트리지 충전 기계란 무엇입니까?
고-효율성 자동 카트리지 충전 및 정지 생산 라인
고급의3-in-1유연한 무균 충진-펩타이드 치료제 및 고가치 생물학적 제제를 위한 마감 솔루션-.
카트리지 충전 기계는 유리 카트리지(종종 1.5ml, 1.8ml 또는 3ml)를 자동으로 세척, 살균, 충전 및 마개하도록 설계된 특수 제약 장비입니다. 카트리지는 최신 주사용 펜 장치의 기본 포장으로 널리 사용됩니다. ALWELL의 카트리지 충진 솔루션은 최첨단 로봇식 배열-밀폐, 서보-구동 마이크로{8}}투여 및 기포{9}}없는 진공 마개 기능을 연속적인 cGMP-호환 모놀리식 라인에 통합합니다.
주요 특징 및 기술적 이점
자동 카트리지 충진 및 마개 기계 제조업체, 전문 주사기 충진 분야에서 15년의 경험
3-in-1 이중 유연성
표준 RTU(Ready{0}}to-Use) 네스트 박스와 완벽하게 호환되므로 단일 설치 공간에서 카트리지, 사전 충전 주사기(PFS) 및 약병 간에 도구 없이 손쉽게 전환할 수 있습니다.{2}}
투약 정밀도
독립적인 서보-모터로 구동되는 당사의 회전식 피스톤 또는 세라믹 펌프는 엄격한 보증을 보장합니다.±1% 이하정확성, 데드 볼륨을 최소화하고 값비싼 생물학적 제제의 모든 방울을 보호합니다.
버블-무료 진공 기술
고급 진공 충진 및 진공 스토퍼링은 카트리지를 진공 챔버에 격리하여 미세-거품을 완전히 제거하여 장기간-약물 안정성을 보장합니다.
무균 GMP
전체가 AISI 316L 스테인리스 스틸로 제작되었습니다. 소프트웨어는 데이터 무결성을 위해 FDA 21 CFR Part 11을 완벽하게 준수하며 LAF/RABS/Isolator 설정에 완벽하게 맞습니다.
맞춤형 솔루션: 실험실 규모부터 상업적 규모까지
솔루션 A: R&D 실험실 및 임상 시험
- 집중하다:유연성 극대화, 제품 낭비 제로, 컴팩트한 클린룸 설치 공간.
- 장비:소형 RTU 네스트 충진기(반-자동/선형). 20분 이내에 신속한 전환이 가능하므로 펩타이드 치료제의 스크리닝 및 소규모{3}}배치 안정성 테스트에 적합합니다.
솔루션 B: 고속-생산 속도
- 집중하다:최대 처리량, 지속적인 자동화, 엄격한 격리.
- 장비:고속-회전식 RTU 카트리지 충전 및 캡핑 라인. 자동 디네스팅, 멀티-헤드 충진, 진공 스토퍼링, 알루미늄 캡 압착 통합
카트리지 충전 기계 사양
| 기계 이름 | 카트리지 충전물 기계 |
| 채우는 머리 수 | 2/5충전 헤드 |
| 채우는 범위 | 0.5m1-20ml(세라믹 펌프) |
| 채우는 정확도 | ±1% |
| 채우는 속도 | 1200-1400pcs/시간/3000-3500pcs/시간/ |
| 기계 재료 | 기계 구조 SUS304, 재질 부착부 SUS316L 및 의료용 실리콘 |
| 기계 크기 | 2200*1000*2400(mm) |
| 기계 중량 | 약 800Kg |
카트리지 충전 기계의 적용
당사의 자동 카트리지 충전 라인은 바이오 의약품, 당뇨병 치료, 의료 기기 및 치과 치료에 요구되는 가장 높은 무균 표준을 충족하도록 설계되었습니다.
펩티드 치료제 및 당뇨병 관리
자가 주사 펜 장치에 대한-세계적 수요가 급증하고 있습니다. 당사의 카트리지 라인은 초정밀-미량-투여 및 최대 제품 회수율이 필요한 액상 의약품을 위한 완벽한 충전-생태계를 제공합니다.
주요 포장:일회용 또는 재사용 가능한 인젝터 펜용 1.5ml 및 3ml 유리 카트리지입니다.
표적 약물: 인슐린 유사체, 펩티드 치료제(예: 고급 체중 관리 및 포도당{0}}조절 제제) 및 인간 성장 호르몬
치과 및 국소마취
전 세계 치과 진료소에서는 정확하고 안전한 국소 마취 전달을 위해 표준 카트리지를 사용합니다. 당사의 장비는 외관 손상 없이 이러한 얇은-유리 용기의 대량 생산을 처리하는 데 최적화되어 있습니다.
주요 포장: 알루미늄 압착 캡이 있는 1.8ml 및 2.0ml 표준 치과용 유리 카트리지.
표적 약물: Articaine, Lidocaine, Mepivacaine 및 에피네프린과 기타 치과 마취제 조합.
고급 생물학적 제제 및 단일클론 항체
현대의 맞춤형 의학 및 표적 치료법에는 임상 시험에서 상업용 배치로 원활하게 전환할 수 있는 유연한 포장이 필요합니다.
주요 패키징: 맞춤형 RTU(Ready-to-Use) 중첩 카트리지.
표적 약물: 단일클론항체(mAbs), 백신, 인터페론, 절단되기 쉬운 민감한 단백질.
의료미학 및 수의학
기존 의약품 외에도 고점도 젤과 특수 동물 보건 솔루션에는 공기 포집을 제거할 수 있는 견고한 충전 아키텍처가 필요합니다.
주요 포장: 3ml~10ml 대용량-카트리지.
표적 약물: 전문 미용 피부 강화제, 국소 콜라겐 젤, 자동 다회 투여 수의학 주사 시스템-.
당사의 장점: 전용 진공 충진 및 스토퍼링 기술은 고점도 유체에서 미세-거품을 완전히 제거하여-절대적인 투명성과 임상적 안전성을 보장합니다.
우리의 서비스 프로세스
고객 요구 조정
기술 요구 사항과 레이아웃 제약 조건을 종합적으로 기록하기 위해 용량, 컨테이너 형식, 유체 특성을 전달합니다.
솔루션 맞춤화 및 견적
맞춤형 레이아웃 설계, 장비 선택 확정, 비용 계산, 상세한 기술 및 상업적 제안서 발행.
설계 및 제조
엄격한 프로젝트 일정에 따라 3D 엔지니어링 설계를 실행하고, 고급 부품을 소싱하고, 가공하고, 모놀리식 라인을 조립합니다.
승인 테스트
시뮬레이션된 작동 조건에서 정확한 충진 정확도, 출력 속도 및 전반적인 기계적 안정성을 검증하기 위해 엄격한 공장 테스트를 수행합니다.
물류 및 배송
국제 운송을 위해 튼튼한 보안 포장을 활용하고, 배송을 관리하며, 도착 시 공동 재고 확인을 통해 배송을 마무리합니다.
설치 및 애프터{0}}판매 서비스
현장 설치 실행-, FAT/SAT 및 규제 검증 지원, 운영자 교육, 지속적인 평생 기술 지원 제공.
FAQ
Q: 이 기계는 어떤 카트리지 크기를 처리할 수 있습니까?
A: 표준 국제 치과용 및 의료용 카트리지 크기(주로 1.5ml, 1.8ml 및 3ml)에 최적화되어 있습니다. 비표준 컨테이너에 맞게 형식 부분을 맞춤설정할 수 있습니다.-
질문: 벽이 얇은-유리 카트리지가 고속으로 작동하는 동안 긁히거나 깨지는 것을 어떻게 방지할 수 있나요?-
A: 우리는 유리-대-마찰을 제거하여 긁힘이 없는-취급을 보장하는 특수한 부드러운 스타{0}}휠 운송 및 클램핑 메커니즘을 사용합니다.
Q: 기계는 점도가 높거나 민감한 액체에서{0}}거품이 발생하지 않도록 어떻게 보장하나요?
A: 전용 진공 스토퍼링 챔버를 활용하면 플런저가 구동되기 전에 배럴에서 공기가 배출되어 100% 기포가 없는-마무리를 달성합니다.
Q: 귀사의 소프트웨어 시스템은 글로벌 시장의 데이터 추적을 준수합니까?
답: 그렇습니다. PLC 제어 시스템은 FDA 21 CFR Part 11을 완벽하게 준수하며 보안 전자 기록, 다중-레벨 사용자 로그인 및 전체 감사 추적 기능을 갖추고 있습니다.
Q: GMP 공장 감사를 위한 검증 문서를 제공합니까?
답: 물론이죠. ALWELL은 포괄적인 규제-등급 DQ, IQ, OQ 및 PQ 검증 프로토콜, 원자재 인증서 및 완전한 FAT/SAT 지원을 제공합니다.
중국 최고의 카트리지 충전 기계 제조업체 및 공급업체 중 하나인 당사는 공장에서 판매용 고급-카트리지 충전 기계를 구입하신 것을 진심으로 환영합니다. 우리의 모든 제품은 높은 품질과 경쟁력있는 가격으로 제공됩니다.