중국 상하이– 전문 제약 기계 및 고정밀 자동 충진 시스템 분야의 세계적인 선구자인 ALWELL은 또 다른 턴키 제품의 성공적인 파견을 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.사전 충전 주사기(PFS) 충전 및 정지 생산 라인-미국의 저명한 바이오의약품 제조업체에
이번 수출 이정표는 규제가 엄격한 서구 시장에서 ALWELL의 성장하는 입지를 강조하며, 엄격한 FDA 지침과 글로벌 cGMP 표준을 모두 완벽하게 충족하는 맞춤형 엔지니어링 자동화를 제공하는 강력한 역량을 보여줍니다.
높은-점도 및 멸균 정밀도를 위해 설계됨
전달된 액체 충전 구성은{0}}복잡한 액체 충전 및 고급 무균 마개 시퀀스를 매우 정확하게 처리할 수 있도록 맞춤 설계되었습니다. 최첨단-최신--서보-구동 아키텍처와 의료용-재료를 활용하여 구축된 이 시스템은 복잡한 의료 미용 및 생물약제 액체용으로 특별히 개발된 여러 핵심 기술 모듈을 통합합니다.
고급 진공 충진 및 스토퍼링 기술: 고점도 젤과 미량-식염수 용액에서 기포 생성을 완화하여 기포 없는{2}} 밀봉을 보장합니다.
100%-공정 내 제어(IPC): 고급 온라인 계량 모듈을 통해 정확한 실시간-순 중량 추적을 제공하여 액체 제품 손실을 줄이고 전반적인 배치 적합성을 높입니다.
유연한-즉시-사용 가능한(RTU) 형식: 단일 통합 3-in-1 콤보 기본 장치에서 사전 멸균된 중첩 주사기, 카트리지 및 약병을 처리하도록 원활하게 조정됩니다.-
"미국 제약 부문은 최고 수준의 구조적 무균성과 검증 확실성을 요구합니다. 이번 납품은 ALWELL의 엔지니어링 팀이 북미 공장 기대치와 엄격한 규제 기관에 완전히 부합하는 복잡한 자동화 프로젝트를 성공적으로 실행할 수 있음을 입증합니다."- ALWELL 국제 엔지니어링 이사
모든 포장 세부 사항에서 타협할 수 없는 품질
북미와 같은 정교한 글로벌 지역으로 수출할 때 운송 안전은 장비 소프트웨어 규정 준수만큼 중요합니다. ALWELL 물류 운영 팀은 구조적 다{1}층 산업용 장벽 포장, 완전한 진공-밀봉 건조제 캡슐화 및 강화된 고강도 ISPM-15 인증 진동 방지 목재 프레임을 구현했습니다.- 모든 내부 구성 요소는 바다를 건너는 관성을 견딜 수 있도록 정밀하게 고정되어{8}}기계가 턴키 방식으로 공장에서 갓 나온 상태로 고객 현장에 도착하도록 보장합니다.
가속화된 FDA 검증 및 포괄적인 수명주기 지원
도착 시 신속한 배치를 촉진하기 위해 생산 라인은 ALWELL의 광범위한 글로벌 검증 서비스 포트폴리오의 지원을 받습니다. 패키지에는 완벽하고 추적 가능한 감사 가능한 DQ, IQ, OQ 및 PQ 문서가 포함되어 있어 고객의 QA/QC 팀이 내부 인증 주기를 간소화할 수 있습니다. 또한 ALWELL 엔지니어링 전문가는 다가오는 현장 SAT(Site Acceptance Testing)를 감독하고 최적의 운영 장비 효율성을 보장하기 위해 종합적인 직원 교육을 제공할 것입니다.
지속적인 기술 반복과 무균 제조 우위에 대한 꾸준한 헌신을 통해 ALWELL은 전 세계 최고의 바이오 의약품 및 의료 미용 브랜드의 신뢰할 수 있는 유체 자동화 파트너로 남아 있습니다.
항상전문 제약 기계 및 자동 멸균 충진 네트워크 분야의 업계 선두 제조업체입니다.- 고급을 전문으로 하는액체 충전 솔루션RTU 주사기, 카트리지 및 약병의 경우 ALWELL은 전 세계 생명과학 기업이 안전하고 효율적으로 생산을 확장할 수 있도록 지원합니다.{0}} 문의사항이나 맞춤형 3D 레이아웃 시뮬레이션 요청은 당사 공식 홈페이지를 방문하시거나 당사 글로벌 엔지니어링 상담 데스크로 연락주시기 바랍니다.