포괄적인 공장 현장 방문은 곧 출시될 맞춤형 -엔지니어링 Nest에 대한 심층적인 기술 조정 및 엔지니어링 검토에 초점을 맞췄습니다.RTU 사전 충전 주사기(PFS) 진공 충전 및 마개 생산 라인. 이번 방문은 전략적 지중해 및 유럽 바이오{1}}통로 전반에 걸쳐 ALWELL의 입지 확장에 있어 또 다른 중요한 이정표입니다.
실시간 기계 시연 및 엄격한 엔지니어링 조정
제조 현장에 있는 동안 터키 엔지니어링 경영진은 ALWELL의 주력 진공 PFS 충진 라인 기술에 대한 실시간 동적 시연을 관찰했습니다. 마이크로-기포 포착 없이 고점도 바이오 의약품 및 피부 미용을 처리하도록 특별히 설계된 이 시스템의 성능은 고객의 기술 팀으로부터 매우 긍정적인 피드백을 받았습니다.
부서 간{0}}기술 조정 세션에서는 다음과 같은 몇 가지 중요한 엔지니어링 벡터를 다루었습니다.
다중{0}}형식 호환성: 라인의 3-in-1 콤보 민첩성을 자세히 추적하여 단일 마스터 플랫폼에서 중첩된 주사기, 카트리지 및 약병을 처리하는 원활한 기능을 검증합니다.
투여 및 스토퍼링 무결성: ±1%의 안정적인 용적 허용 오차와 99.9% 이상의 기계적 스토퍼링 수율을 보여주는 실제{0}}테스트 데이터세트를 검토합니다.
유럽 규정 준수 및 검증 표준과의 완벽한 일치
ISO 9001 품질 관리 프레임워크의 엄격한 관리하에 운영되는 ALWELL의 엔지니어링 팀은 검증 기능에 대한 철저한 검토를 대표단에게 제공했습니다. 터키 제약 부문이 EU-GMP 및 국제 cGMP 지침을 엄격히 준수함에 따라 ALWELL은 완전한 소프트웨어 감사 추적(21 CFR Part 11 준수)과 향후 DQ, IQ, OQ 및 PQ 검증 문서 패키지에 대한 포괄적인 청사진을 시연했습니다.
또한, 모든 제품의 -접점 부품-은 순수하게 미량-인증된 316L 스테인리스 스틸과 의료용{4}}등급 실리콘-으로 제작되어 화학적 마이그레이션 위험에 대한 완벽한 규정 준수를 보장하기 위해 엄격한 재료 추적성 검토를 거쳤습니다.
유연한 유체 자동화 플랫폼을 글로벌 고객의 정확한 제조 현실에 지속적으로 적용함으로써 ALWELL은 터키 파트너가 더욱 안전하고 품질이 우수하며 효율적인 의료 솔루션을 전 세계에 제공할 수 있도록 지원합니다.
ALWELL 소개:ALWELL은{0}}전문 제약 기계 및 자동 멸균 충진 네트워크 분야의 업계 선두 제조업체입니다. 고급 전문액체 충전 솔루션RTU 주사기, 카트리지 및 약병의 경우 ALWELL은 전 세계 생명과학 기업이 안전하고 효율적으로 생산을 확장할 수 있도록 지원합니다.{0}} 문의사항이나 맞춤형 3D 레이아웃 시뮬레이션 요청은 당사 공식 홈페이지를 방문하시거나우리에게 연락하세요글로벌 엔지니어링 상담 데스크.