바이오제약 기업의 충전 기계에 대한 FAT의 성공적인 완료는 여러 사양에 걸쳐 정확도 기대치를 초과합니다.
최근 우리 회사는 바이오제약 기업의 중요한 대표단-을 맞이했습니다. 이번 방문은 공장 승인 테스트(Factory Acceptance Test)를 실시하기 위한 것이었습니다.주사기 충전 기계FAT)을 주문한 새로운 고속-충전 기계를 구매했습니다.
일주일 간의 엄격한 테스트 동안 장비는 두 가지 다른 포장 재료에 대한 포괄적인 성능 검증을 성공적으로 통과했습니다.카트리지 및 사전{0}}주입 주사기) 및 4가지 충전량(0.2ml ~ 5.0ml 범위)이 있습니다. 충진 정확도는 지속적으로 ±1% 이내로 유지되었으며, 주요 사양은 고객의 기대를 뛰어넘는 훨씬 더 높은 안정성을 보여주었습니다.
01 세심한 준비: 맞춤형 FAT 계획
FAT(공장 승인 테스트)는 장비 배송 전에 제조업체 시설에서 수행되는 종합적인 평가입니다. 이는 장비가 기술 사양 및 사용자 요구 사항을 충족하도록 보장하여 고객 신뢰도를 높이고 프로젝트 위험을 줄이며 배송 효율성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.
이 FAT의 원활한 실행을 보장하기 위해 당사의 기술 팀과 프로젝트 팀은 고객과 여러 차례에 걸쳐 심층적인 커뮤니케이션을 진행했습니다.{0}} 우리는 함께 상세한 맞춤형 FAT 테스트 계획을 개발했습니다.고객의 실제 생산 프로세스 및 요구 사항과 완벽하게 일치.
이 계획은 고객에게 가장 중요한 핵심 요소에 중점을 두었습니다.재료 안전성, 작동 안정성, 충전 정확성 및 데이터 무결성. 테스트에서는 클라이언트-카트리지와 사전{2}}충전형 주사기-에서 실제로 사용되는 두 가지 포장 재료를 활용했으며, 향후 생산 시나리오를 포괄적으로 시뮬레이션하기 위해 네 가지 충전 용량을 통합했습니다.
02 엄격한 실행: 장비 성능의 다차원-검증
자재 확인 및 설치 확인: 팀이 먼저 검토했습니다.제약-등급 재료 인증제품과 접촉하는 모든 부품에 대해 GMP 요구 사항을 준수합니다. 설계 도면과 비교하여 설치 적합성도 검증되었습니다.
성능 및 정확성 테스트: 이것이 FAT의 핵심이었습니다. 고속 작동 조건에서 장비는 두 가지 포장재와 네 가지 충진량 조합을 사용하여 순차적으로 테스트되었습니다.
채우는 정확도: 1.0ml 이상의 충전량에 대해 정확도는 ±1% 이내로 일관되게 관리되었습니다.
운영 안정성: 테스트 기간 동안 장비는 큰 중단 없이 원활하게 작동되었습니다.
일주일 간의 엄격하고 효율적인 테스트를 거쳐 모든 테스트 항목이 한 번의 시도로 성공적으로 통과되었습니다. 클라이언트의 승인팀은 결과에 대해 극도의 만족감을 표시했습니다. 장비의 성능은 특히 다중 사양 및 다중{3}}재료 전환 중 정확도 안정성과 작동 용이성 측면에서 기대치를 초과했습니다.
이 주사기 충전 기계 FAT의 성공적인 완성은 두 팀 간의 긴밀한 협력과 철저한 의사소통의 증거일 뿐만 아니라 당사의 뛰어난 종합 장비 성능과 높은{0}}품질 표준을 반영합니다.
03 회사 소개
상하이항상글로벌 바이오제약 회사를 위한 첨단 소량 충전 솔루션을 제공하는 데 전념하고 있습니다.{0}} R&D, 생산, 판매 및 서비스를 통합하여 우리는{2}}이 분야의 심층적인 개발과 발전에 전념하고 있으며 전 세계 제약 고객에게 더욱 경쟁력 있고 안전하며 신뢰할 수 있는 장비를 제공합니다.
