자동 카트리지 필러

완전 자동 인슐린 카트리지 충전 기계, 사전 충전 인슐린 생산에 맞춰진 무균 충전 솔루션-

바이오의약품 분야에서 인슐린 제품의 충전 정확성과 무균 보증은 환자의 생명 안전과 직접적인 관련이 있습니다.자동 카트리지 필러1-5ml 즉시 사용 가능한-사용-(RTU) 인슐린 카트리지용으로 특별히 설계되었으며 고정밀 충진 기술(±0.01ml)과 클래스 A 무균 분리 시스템을 통합하여 제약 회사의 효율적인 생산과 소규모 배치의 유연한 전환 사이의 핵심 모순을 해결합니다. cGMP 표준을 준수하는 완전 자동 무균 충전을 위한 최고의 솔루션입니다.

자동 카트리지 필러

고정밀-충진

플런저 펌프 + 서보 드라이브 시스템으로 ±0.5ml의 1-5ml 인슐린 충전 정확도 보장

무균 보증 시스템

클래스 A 격리 장벽(ISO 5 청결도) 및 100% 온라인 계량 모니터링 장착

패키징 호환 가능-사용 가능-

RTU 카트리지 병 플랫폼(1.5/3/5ml 사양 지원)

유연한 생산 아키텍처

10분 이내에 사양 전환 완료, 최소 50개 임상 배치 지원

인슐린 및 카트리지 포장의 주요 장점

1. 버블-무료 투여를 위한 진공 충전 및 마개

특별히 설계된 진공 챔버는 고무 마개를 삽입하기 전에 헤드스페이스 공기를 제거하여 기포 형성을 방지하고 민감한 인슐린 제제가 산화되지 않도록 보호합니다.

2. 마이크로-도징 고정밀

고급 서보 시스템과 고순도-세라믹/로터리 피스톤 펌프로 구동되어 저용량 1.5mL/3mL/5mL 카트리지에 대해 엄격한 용량 일관성을 보장합니다.-

3. 무균 RTU 둥지/욕조 호환성

A급 LAF(Laminar Air Flow)/아이솔레이터(Isolator)에서 사람의 개입 없이{0}}조 정의,-배열, 채우기, 스토퍼링 및 재{2}}재배열을 포함한-완전 자동화된 처리.

4. 부드러운 기계적 취급

부드러운 스타휠 이동과 부드러운{0}}터치 접촉 구성 요소는 마찰과 정전기를 제거하여 유리 카트리지가 긁히거나 파손되지 않도록 보호합니다.

기술 사양

매개변수	사양
적용 가능한 용기	1.5 mL / 3 mL / 5 mL RTU 카트리지(인슐린/치과용)
투약량 범위	0.5mL – 5mL(맞춤형)
채우는 정확도	±1% 이하 (서보-구동 세라믹 펌프)
생산 속도	시간당 1,200~6,000개 카트리지(구성에 따라 다름)
정지율	99.9% 이상 (진공 스토퍼링 시스템)
무균 장벽	클래스 100 / ISO 5(LAF 후드 / C-RABS / 아이솔레이터)
규정 준수 표준	cGMP, EU-GMP 부록 1, CE, 21 CFR 파트 11

애플리케이션

자동 카트리지 필러제품 전체 프로세스 솔루션

RTU 카트리지 포장 풀기

질소 대체

정밀 충진

플러그 삽입

시각적 플러그 검사

100% 중량 거부

자동 카트리지 충전 적응 제품

신속-작용/지속{1}}작용 인슐린 유사체

GLP-1 수용체 작용제(예: 리라글루타이드)

인슐린 현탁액

서비스 지원

자동 카트리지 충전 기계

걱정 없는-보증

핵심 구성 요소에 대한 2년 보증

빠른 응답

연중무휴 글로벌 기술 지원, 장애 발생 시 48-시간 현장 지원

맞춤형 교육

GMP 시뮬레이션 충원 실무 교육과정 제공

FAQ

Q: 제약 산업에서 사용되는 자동 카트리지 충전 기계란 무엇입니까?

A: 자동 카트리지 충전 기계는 액체 약물을 유리 또는 플라스틱 카트리지(일반적으로 1.5ml, 3ml 또는 5ml)에 채우고 고무 마개로 밀봉하도록 설계되었습니다. 이는 인슐린, 성장호르몬, 국소 치과 마취제 및 생명공학 펩타이드 생산에 널리 사용되며, 펜-주사 장치의 무균, 고정밀 투여를 보장합니다.

질문: 기계는 어떻게 인슐린 카트리지에 기포-없는 충전을 달성하나요?

A: ALWELL 카트리지 충전 장비는 고급 진공 충전 및 진공 스토퍼 메커니즘을 사용합니다. 마개를 배치하기 전에 카트리지 배럴에서 공기를 빼냄으로써 헤드스페이스 기포를 완전히 제거하여 인슐린 펜 주입 시스템의 제형 안정성과 정확한 투여 정확도를 보장합니다.

질문: 이 기계는 RTU(Ready{0}}to-사용 가능) 네스트/욕조 카트리지 포장과 호환됩니까?

답: 그렇습니다. 이 기계는 네스트와 욕조에 포장된 RTU 사전 멸균 카트리지에 완전히 최적화되어 있습니다.- A등급 무균 환경에서 작업자의 직접적인 접촉 없이 뚜껑 벗기기, 둥지 들어올리기, 충전, 진공 마개 및 재{3}}재연결을 자동으로 수행합니다.

질문: 소량-1.5ml~5ml 카트리지의 주입 정확도는 얼마나 됩니까?

A: 고정밀-세라믹 피스톤 펌프와 마이크로-스테핑 서보 드라이브가 장착된 ALWELL 카트리지 필러는 다음 범위 내에서 투여 정확도를 제공합니다.±1%. 옵션인 100% IPC(In-Process Control) 동적 중량 선별은 고속 실행 중에 제로 오프-사양 카트리지를 보장합니다.-

Q: 이 기계를 전체 인슐린 포장 라인에 통합할 수 있습니까?

답: 물론이죠. ALWELL은 턴키 패키징 솔루션을 제공합니다. 이 카트리지 충전 및 마개 장치는 업스트림 세척/살균 터널 및 펜 조립 기계, 라벨링 시스템, 상자 포장 라인과 같은 다운스트림 장비와 원활하게 연결할 수 있습니다.

Q: 이 기계는 규정 준수를 위한 온라인 데이터 로깅 및 감사 추적을 지원합니까?

답: 그렇습니다. 당사의 PLC 지능형 소프트웨어 제어는 FDA 21 CFR Part 11 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 여기에는 다단계 비밀번호 승인, 레시피 관리,-실시간 기록 데이터 로깅, 완전한 감사 추적 기능이 포함되어 있어 모든 생산 및 배치 데이터를 추적 가능하게 저장하고 수정할 수 없도록 보장합니다.

Q: FAT(Factory Acceptance Test) 및 SAT(Site Acceptance Test) 서비스를 제공합니까?

A: 네, 두 가지 모두 제공합니다! 배송 전에 실제 병과 액체 샘플을 사용하여 공장에서 엄격한 온라인 또는 -현장 FAT를 수행하여 자세한 테스트 동영상과 문서를 제공합니다. 배송이 완료되면 당사 엔지니어링 팀이 -현장 SAT, 설치, 시운전 및 운영자 교육을 귀하의 시설에서 수행할 수 있습니다.

Q : ALWELL 충전 기계의 배송 시간과 보증 기간은 어떻게 되나요?

A: 대부분의 제약 충전 기계는 용기 크기와 액체 특성에 따라 맞춤화가 필요하므로 표준 리드타임은 60~90일입니다. 우리는 평생 기술 지원과 신속한 예비 부품 배송을 통해 설치일로부터 12-개월의 포괄적인 보증을 제공합니다.

Q: 특정 의약품에 대한 맞춤형 견적을 받으려면 어떻게 해야 합니까?

A: 문의하기 버튼을 클릭하거나 용기 사양(바이알/주사기 도면), 충전량(ml), 목표 속도(병/시간) 및 약물 특성(점도, 거품, 온도)이 포함된 이메일을 보낼 수 있습니다. 우리 엔지니어링 팀은 24시간 이내에 자세한 기술 제안과 견적을 설계해 드립니다!