듀얼 챔버 주사기 충전 기계

듀얼 챔버 주사기 충전 기계

이중 챔버 주사기 충전 기계는 주로 제약 공장의 벌집 트레이에 일회용 주사기의 포장을 풀고, 찢고, 채우고 막는 데 사용됩니다. 주로 백신, 단일클론 항체, 소분자 헤파린, 인슐린, 히알루론산 등 다양한 무균 제품의 생산 및 포장에 사용됩니다.
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듀얼 챔버 주사기 충전 기계,듀얼 챔버 PFS 충전 및 스토퍼 기계

 

의약품 제조에서 이중{0}}챔버 사전 충전형 주사기(PFS) 충진 및 마개 기계는 특히 이중-주사제 제품 생산에 있어 중요한 장비입니다. 이 시스템은 단일 주사기 내에서 두 가지 서로 다른 약물 용액을 동시에 충전하고 마개할 수 있도록 하여 생산 유연성과 효율성을 향상시킵니다.

 

고정밀 자동화를 통해 작동하는 이 기계는{0}}정확한 투여량을 보장하고 프로세스 전반에 걸쳐 엄격한 무균 조건을 유지합니다. 이는 사전 정의된 매개변수에 따라 정확한 양의 약물을 전달하는 고급 펌핑 또는 투여 메커니즘을 갖추고 있습니다. 모든 절차는 오염을 방지하고 제품 무결성을 보존하기 위해 엄격하게 통제되는 환경에서 수행됩니다.

 

일단 채워지면 주사기는 용기 마개 무결성과 멸균성을 보장하는 통합 마개 시스템을 사용하여 자동으로 밀봉됩니다. 전체 프로세스는 엄격한 품질 관리 프로토콜에 따라 모니터링되며 충전량 정확도 및 환경 조건과 같은 주요 지표를 지속적으로 검증합니다. 운영자는 직관적인 인간{2}}기계 인터페이스(HMI)를 통해 생산을 감독하고, 설정을 조정하고, 필요에 따라 개입할 수 있습니다.

 

청소 및 유지관리가 용이하도록 설계된 이 기계는 우수제조관리기준(GMP) 및 관련 규제 표준을 준수합니다. 전반적으로 이중-챔버 PFS 충진 및 스토퍼 기계는 정밀성, 멸균성 및 품질 보증에 대한 엄격한 요구 사항을 유지하면서 중요한 단계를 자동화하여 주사기 제조를 간소화합니다. 이 기술은 첨단 주사제 의약품을 안정적이고 효율적으로 생산하려는 제약회사에 필수적입니다.

 

우리 공장

 

 

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제품 설명

"기존 충전 장비는 단계별 충전 정확도와 멸균 장벽에 대한-이중{0}}챔버 주사기의 엄격한 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 우리는 완벽하게자동 이중-챔버 충전 기계생물학적 제제, 백신, 접착제 등 즉각적인 혼합이 필요한 제품을 위해 설계되어 수동 개입의 위험을 제거하고 100% 챔버 격리를 보장합니다."
완전 자동화된 cGMP-듀얼-챔버 카트리지 및 주사기용 호환 시스템
이중-레인 충진:두 챔버를 동시에 정밀하게 충전합니다. (정확도: 액체/분말의 경우 ±1%)
무균 ISO 5:RABS/폐쇄형 RABS 옵션이 포함된 통합 절연체 기술
유연한 형식:1mL, 2.5mL, 5mL 듀얼-챔버 시린지(유리/폴리머)와 호환 가능
속도: 최대 12,000개/시간
cGMP 준비: 전체 전자 배치 기록(EBR), 21 CFR Part 11 준수
제로 크로스-오염: CIP/SIP를 적용한 특허받은 분할 충진 노즐
Dual Chamber Syringe Filling Machine

dual-chamber cartridge

 

성능 특징

 

설계, 재료, 제조, 조립 및 시운전듀얼 챔버 주사기 충전 기계새로운 GMP 규정을 준수합니다.
이 이중 챔버 주사기 충전 기계는 서보 제어 시스템을 채택하여 허니컴 트레이 포장 풀기, 필름 찢기, 운반, 충전, 플러그 공급, 플러그 충전 및 트레이 출력 프로세스를 자동으로 완료합니다. 그것은 전기 기계 통합 제어, 안정적인 작동 및 높은 수준의 자동화를 갖추고 있습니다.
용도: 1ml - 20ml(사용자 사양에 따름);
플라스틱 pfs 기계의 채우는 범위: 0.1ml-20ml
용량: 2000-11000bph
채우는 머리: 2-10 PC, 수용량에 따라 선택하십시오;
다양한 유형의 충전 펌프 옵션: 금속 펌프, 연동 펌프, 세라믹 펌프;
충전 정확도 : ± 1% 이하 (약품의 특성에 따라 다름)
합격률 99.9% 이상
실린더와 결합된 서보 시스템을 통해 허니컴 트레이에서 주사기를 자동으로 제거하고 반환합니다.
핵심 스테이션의 지능형 테스트 장치를 통한 완전 자동 생산 제어;

 

기술적인 매개변수

 

매개변수 카테고리 특정 매개변수 설명
채우기 매개변수 채우는 속도 분당 충전되는 주사기의 수(예: 50 - 200 주사기/분)는 장비, 주사기 사양, 충전 물질의 특성에 영향을 받습니다.
  채우는 정밀도 백분율 또는 오차 범위로 표시되며 ±1% 이내 또는 더 높은 정밀도로 제어할 수 있습니다.
  채우는 복용량 각 챔버의 충전량 범위는 수 마이크로리터에서 수십 밀리리터입니다.
장비 크기 매개변수 전체 치수 3500*1800*2200mm(길이*너비*높이)
적용 가능한 주사기 매개변수 주사기 사양 1ml, 2ml, 5ml 등 다양한 사양.
  주사기 크기 범위 장비에 따라 길이 50 - 150mm, 직경 5 - 30mm 등.
전력 및 에너지 소비 매개변수 킬로와트로 표시되며 일반적으로 2 - 10kW입니다.
  전압 일반적으로 220V 또는 380V 등
기타 매개변수 자동화 정도 전자동 -, 반자동 - 등
  제어 방법 PLC 제어, 터치 - 화면 제어 등

 

aseptic dual filling equipment

기술적인 하이라이트

지능형 챔버 충전 시스템:

독립적인 서보-제어 이중-채널 충전 헤드, 액체/분말/동결건조 분말의 동기식 충전

실시간-중량 검증(Mettler Toledo 계량 모듈 옵션)

비접촉 밀봉 기술:

챔버 격리 무결성을 보장하기 위한 레이저 천공 감지 + 진공 밀봉 검증

빠른 전환 설계:

도구가 필요 없는-전환<15 mins

데이터 무결성 보장

애플리케이션 시나리오

 사전 충전된 이중{0}}챔버 주사기(에피네프린/재조합 단백질 제제)

 골시멘트/치과용 2{0}}액형 접착제

 동결건조분말+희석제 복합제품

 

인증서

 

당사의 제품은 GMP 요구 사항을 준수하며 유럽 연합의 CE 안전 인증을 통과했습니다.

 

Certificates

 

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