제품 설명
본 장비는 당사에서 다양한 RTU 사전 충전 포장재용으로 특별히 개발한 진공 충전 및 캡핑 기계입니다.- 또한 사전 충전된 주사기, 카트리지, 약병 및 기타 RTU 포장 재료와도 호환됩니다.- 풀 서보 제어와 진공 충진 및 캡핑을 활용하여 작은 설치 공간, 넓은 적응성, 높은 충진 정확도, 기포 발생 없음 등의 장점을 자랑합니다. 또한 청소, 작동 및 유지 관리가 쉽습니다. 전체 기계 설계는 GMP 사양을 완전히 준수하며 히알루론산, 콜라겐, 식물성 단백질, 3세대 히알루론산(미세구 포함), 키토산, 히알루론산 나트륨, 젤, 가교 제품, 히알루론산, 메조테라피 주사 및 인슐린과 같은 다양한 재료를 충전하는 데 적합합니다. 이는 의료 미학 및 바이오제약 산업에서 널리 사용됩니다.
제품 장점
기계는 무균 작동 글로브 박스, 무균 환경 작동의 전체 과정을 갖춘 수백 개의 층류를 갖추고 있습니다.
진공 가스 파이프라인에는 버스트 필터와 위생 다이어프램 밸브가 장착되어 있고 고정밀-진공 센서가 장착되어 있어 효과적으로 모니터링할 수 있습니다.
고정밀-세라믹 플러그 펌프를 사용하면 충전 정확도가 ±1%에 도달할 수 있습니다.
전체 기계 SUS304, 재료와 접촉하는 부품은 GMP 요구 사항을 완전히 충족하는 316L 및 의료용 실리콘으로 만들어졌습니다.
전체 기계의 서보 제어, 진공 충진 및 진공 플러그는 별도로 제어되며 진공도는 조정 가능합니다.
지능형 소프트웨어 작동, 각 단계의 정확한 설정
매개변수
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기계 이름 |
카트리지 캡핑 기계 바이알 충전 및 밀봉 기계 |
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적용 가능한 재료 |
액체와 페이스트 |
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적용사양 |
1mllong/1-3ml/5ml/10ml/20ml/30ml 플라스틱 사전 충전 니들 주사기(사양 교체 필요) |
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채우는 범위 |
0.1-30ml(플런저 펌프 교체 필요) |
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충전 바늘 수 |
1/2/5/10 |
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채우는 정확도 |
±1% |
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생산능력 |
700-11000 PCS/시간 |
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상한선 통과율 |
99.9% 이상 |
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장비소음 |
70dB 이하 |
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총 전력 |
약 5KW |
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전압 |
380V 50Hz |
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압축공기 |
0.6-0.7Mpa |
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치수 |
1800*900*2400(mm) (층류 포함) |
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무게 |
800KG |
* 참고, 위의 매개변수는 참고값입니다. 실제 매개변수는 포장재, 충전량, 재료 특성 및 진공도에 따라 다릅니다.
특정 요구 사항을 충족하기 위해 사용자 정의할 수 있는 다양한 옵션 기능을 사용할 수 있습니다.
(1) 서보 모터-로 제어되는 펌프로 구동되는 충진으로 고정밀도와 손쉬운 매개변수 조정이 가능합니다.
(2) 추가 기능으로 CIP/SIP 시스템을 사용할 수 있습니다.-
(3) 열풍 순환 터널 오븐의 냉각 구역에 대한 통합 온라인 살균.
(4) 유리-도어 보호 인클로저를 갖춘 컴팩트한 장비 레이아웃; 개방형-RABS/폐쇄형-RABS 격리 시스템 및 클래스 100 층류 공기 정화와 호환됩니다.
(5) 고점도 제품 취급을 위해 구성 가능한 진공-보조 충진 시스템-.
(6) 독성 또는 강력한 활성 제품을 처리하는 데 선택적으로 사용할 수 있는 완전 밀폐형 무균 격리 시스템.
제약 업계에서 증가하는 프리필드 주사기 생산 수요를 충족하기 위해 ALWELL은 제품 라인 전반에 걸쳐 R&D 및 제조 리소스를 통합하여 포괄적인 프리필드 액체 준비 솔루션을 출시했습니다.-
이 솔루션은 사전 충전형 주사기, 카트리지 및 약병에 대한{0}}즉시 사용 가능한-생산 공정 요구사항을{2}완전히 충족합니다. 포장 풀기, 충전, 밀봉과 같은 기본 프로세스를 포함할 뿐만 아니라 업스트림 의약품 물 준비 및 액제 시스템에서 다운스트림 테스트, 멸균 및 포장에 이르기까지 전체 생산 프로세스를 연결합니다.
무균 요구사항이 높은 제품의 경우 완전 자동화된 포장 풀기가 가능하고 개방형 접근 장벽 대신 아이솔레이터를 사용할 수 있으므로 수동 개입이 크게 줄어들고 생산 과정에서 더 높은 수준의 무균 보장이 제공됩니다.
이 시스템은 제약 및 화장품 산업에 널리 적용되었으며 마취제, 치과 재료, 아드레날린, 백신, 종양학 및 항암제, 히알루론산과 같은 고급 제품의 자동화 및 지능 생산에 적합합니다.{0}}
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