RTU 사전 충전 주사기 충전 기계
그만큼RTU미리 채워진 주사기 충전 기계바로 사용 가능한(RTU) 멸균 사전 충전 주사기의 고속-고정밀 충전을 위해 설계된-최신-최첨단 자동화 솔루션입니다.-- 엄격한 GMP, FDA 요구 사항을 충족하도록 설계된 이 기계는 사람의 개입을 최소화하고 오염 위험을 줄이며 백신, 생물학적 제제, 주사 요법을 포함한 중요한 의약품에 대한 생산 효율성을 최대화합니다.
제약 제조업체, CDMO(계약 개발 및 제조 조직), 생명공학 회사에 이상적인 당사의 기계는 임상 실험부터 상업적 규모의 배치까지 확장 가능한 생산을 지원합니다.-
| 매개변수 | 세부 |
|---|---|
| 응용 | 백신, 인슐린, 생물학적 제제 및 기타 멸균 액체 제제를 포함한 주사용 의약품 |
| 채우는 속도 | 11000개/시간 |
| 정확성 | ±1% 이하 (점도에 따라 조정 가능) |
| 채우는 양 범위 | 0.1ml-50ml |
| 밀봉방식 | 진공마개 + 캡핑 |
| 제어 시스템 | 지멘스 PLC + 10" |
| 재료 | 스테인레스 스틸 304/316(GMP- 준수) |
| 인증 | CE, GMP |
주요 특징
1. 즉시 사용 가능한--(RTU) 주사기 호환성
사전 멸균된 주사기(예: 욕조 또는 트레이에 중첩된 주사기)와-직접 통합됩니다.
2차 멸균 단계를 제거하여 주기 시간과 운영 비용을 줄입니다.
2. 고정밀 충전
정확성: 0.1 mL ~ 50 mL 용량에 대해 ±0.5% CV(변동 계수).
3. 고급 오염 제어
층류 통합과 ISO 클래스 5(클래스 100) 클린룸 호환성.
4.다재
당사의 다른 장비와 연결하여 자동 바늘 제거, 조명 검사, 자동 로드 라벨링 전체를 달성할 수 있습니다.
응용
응용
백신 및 mRNA 치료제: 제품 손실을 최소화하면서 높은{0}}처리량을 충진합니다.
생물학적 제제 및 단일클론 항체: 전단-민감한 제형을 부드럽게 처리합니다.
온-신체 주사기 및 자동-주사기: 복합제품에 맞는 정확한 투여량을 제공합니다.
RTU 주사기 충전 기계를 선택하는 이유는 무엇입니까?
규제 준수: IQ/OQ/PQ 프로토콜에 대해 검증되었으며 감사{0}}준비 문서를 지원합니다.
유연한 구성: RABS(Restricted Access Barrier Systems) 또는 절연체 설정에 맞게 사용자 정의할 수 있습니다.
글로벌 지원: 전 세계적으로 예비 부품을 이용할 수 있는 연중무휴 기술 서비스입니다.
높은 수준의 자동화
고속 안정 생산 라인
운영 위험 감소
행동 촉구
RTU 사전 충전 주사기 충전 기계로 멸균 충전{0}}마무리 프로세스를 업그레이드하세요.문의하기
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