제품 설명
우리는 제약 무균 충전 기계 솔루션을 제공하고, 초점성 재료의 균질화 및 소포를 위한 특허 기술 솔루션을 제공하며, 독점 구조는 재료 손실을 줄입니다.
핵심 제품 라인: 고급 무균 필러
응용: 바이알, 병, 주사기, 카트리지에 담긴 액체
환경 제어:제약 무균 충전 기계에는 100레벨 층류 및 멸균 작동 글러브 박스가 장착되어 있으며 공정 전반에 걸쳐 멸균 환경에서 작동합니다.
중요 사양:
산출: 1400pcs/h 이하 (맞춤형)
충전량 범위: 0.1~20mL
전환 시간:<5 minutes
중요한 무균 기술
배리어 시스템: 작업자/제품 보호를 위해 RABS 또는 절연체로 구성 가능
지속적인 모니터링: 실시간-입자 계수기, 기류 센서 및 환경 샘플링 포트
자재 취급: 멸균된 일회용 경로를 사용한 폐쇄형-시스템 전송-
응용
생물학제: 단일클론항체, 세포/유전자치료제
백신: 동결건조 또는 액상제형
안과/비강: 방부제-무첨가 단위용량
높은-가능성이 있는 API: 밀폐된 세포독소
✅ 인증 및 규정 준수
규제: FDA GMP
표준:
ISO 13485(품질경영)
ISO 14644(클린룸 분류)
감사 지원: 규제 제출에 대한 전체 문서
🛠️ 서비스 및 지원
설치: 사이트별-FAT/SAT 프로토콜
유지: 원격 진단 + 주문형-예비 부품(예: 충전 바늘, 센서)
업그레이드: 아이솔레이터 호환성 또는 지속적인 제조 통합을 위한 개조
에 대한항상제약 무균 충전 기계
우리는 귀하를 위해 철저한{0}}무균 솔루션을 설계합니다. 모든 시스템에는 다음이 포함됩니다.
IQ/OQ 검증 패키지
연중무휴 수명주기 지원
맞춤화(예: 극저온 충진)
맞춤형 요청인용하다오늘 →
인기 탭: 제약 무균 충전 기계, 중국 제약 무균 충전 기계 제조업체, 공급업체, 공장
