Q1: ALWELL은 어떻게 되나요?미리 채워진 주사기 충전 기계고점도 HA 필러에 대해 '거품-없음' 결과를-보장하시겠습니까?
A: 기포 제로를 달성하는 것은 의료 미학에 매우 중요합니다. 당사의 진공 충전 및 진공 스토퍼링 기술은 공정 전과 공정 중에 주사기에서 공기를 추출합니다. 서보- 구동 플런저 삽입과 진공 수준을 동기화하여 미세-기포를 제거하여 히알루론산(HA) 필러의 맑고 투명한 외관과 정확한 볼륨을 보장합니다.-
Q2: 당신은 할 수 있습니까?PFS 충전 라인교차결합 콜라겐과 같이-점도가 매우 높은 젤을-처리할 수 있나요?
답: 그렇습니다. 당사의 사전 충전형 주사기 충전 기계에는 높은-토크 서보 모터와 특수 세라믹 피스톤 펌프 또는 회전식 피스톤 펌프가 장착되어 있습니다. 이는 겔의 가교 구조를 손상시키지 않으면서 고점도-비뉴턴 유체를 부드럽게 전단하고 흐르게 하기 위해 특별히 설계되었습니다.-
Q3: 고가의 의료용 미용제품의 충전정도는 어느 정도인가요?
A: 고가의-주사제의 경우 정밀도는 이익과 같습니다. ALWELL 시스템은 ±1%(또는 재료에 따라 ±0.5%)의 충전 정확도를 달성합니다. 이는 과충전을 최소화하고 각 사전 충전 주사기가 엄격한 의약품 투여 표준을 충족하도록 보장하여 API 수율을 최대화합니다.
Q4: 이 기계는 Glass 및 COC/COP 플라스틱 주사기와 모두 호환됩니까?
답: 물론이죠. 당사의 PFS 포장 라인은 다음을 위해 설계되었습니다.RTU(Ready-to-Use) 중첩 주사기. Type I 붕규산 유리를 사용하든 COC/COP(고급 피부 필러에 일반적으로 사용됨)과 같은 고급 폴리머를 사용하든 당사의 부드러운 "스크래치 없음" 운송 시스템은 주사기 배럴의 무결성을 보호합니다.
Q5: 배치 시작 및 종료 시 제품 손실을 어떻게 방지합니까?
A: 우리는 "주사기 없음, 충전 없음" 센서 시스템과 낮은 잔류 유체 경로 설계를 활용합니다.- 튜브 길이를 최적화하고 정밀하게 설계된 노즐을 사용함으로써{2}}미리 채워진 주사기 충전 기계데드 볼륨(Dead Volume)을 줄여 값비싼 미용 제품의 낭비를 거의 0으로 보장합니다.
Q6: 귀사의 무균 충전 라인은 EU GMP Annex 1 및 FDA 표준을 준수합니까?
답: 그렇습니다. 모든 ALWELL 무균 충전 라인은 316L 스테인레스 스틸로 제작되었으며 RABS(Restricted Access Barrier Systems) 또는 Isolator와 호환됩니다. 당사의 제어 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 완벽하게 준수하며 글로벌 규제 승인을 위한 완벽한 감사 추적 및 데이터 무결성을 제공합니다.
Q7: 일반적인 생산 속도(BPH)는 얼마입니까?자동 주사기 충전 라인?
A: 속도는 충전 헤드 수에 따라 다릅니다. 우리는 R&D/부티크 연구소용 2-헤드(2,000~3,000 BPH)부터 대규모 산업 제조용 10헤드(10,000~12,000 BPH)까지의 구성을 제공합니다.식염수 세척 또는 백신.
Q8: 다양한 주사기 크기(예: 1ml에서 5ml)에 대한 형식 변경에 시간이 얼마나 걸리나요?
답변: 당사의 다중-크기 호환 PFS 솔루션은 도구가 필요 없는- 형식의 부품을 제공합니다. 서로 다른 사전 충전형 주사기 사양 간의 완전한 전환은 일반적으로 45분 미만이 소요되므로 다중-제품 시설에서 제조 유연성이 높습니다.
Q9: 기계를 플런저 로드 삽입 및 라벨링 장치와 통합할 수 있습니까?
A: 예, 우리는 턴키 PFS 솔루션을 제공합니다. 충전 및 마개 장치는 당사의 자동 플런저 로드 삽입 및 마개 장치에 원활하게 연결될 수 있습니다.라벨링 기계, 이어서 블리스터링 및 상자 포장을 거쳐 완전히 자동화된 '채우기-마무리' 라인을 만듭니다.
Q10: 고속 진공 마개 시 주사기 플랜지의 안전을 어떻게 보장하나요?-
A: 우리 기계는 힘 피드백과 함께 서보{0}}제어식 스토퍼를 사용합니다. 이렇게 하면 유리 플랜지가 깨지거나 플라스틱 주사기 배럴이 변형될 수 있는 과도한 압력을 가하지 않고도 마개를 정확한 깊이까지 삽입하여 매번 완벽한 밀봉을 유지할 수 있습니다.
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