프로세스 흐름미리 채워진 주사기 충전 기계라인에는 일반적으로 다음 단계가 포함됩니다.
로드 중:
Prefilled Syringe Filling Machine의 처리되지 않은 원료 또는 구성 요소를 생산 라인으로 운송하십시오. 이러한 원료에는 주사기 배럴, 피스톤, 고무 마개 등이 포함될 수 있습니다. 로딩 방법은 수동 로딩이거나 컨베이어 벨트 및 진동 디스크와 같은 자동화된 기계 장치를 통해 재료가 지속적이고 안정적으로 생산 라인에 들어갈 수 있도록 할 수 있습니다.
청소:
프리필드시린지의 각 구성품을 세척하여 표면의 먼지, 기름얼룩, 불순물 등을 제거합니다. 세척은 일반적으로 전문 세척장비와 세척제를 사용합니다. 예를 들어, 초음파 세척기를 사용하면 초음파의 진동으로 세척제가 부품의 모든 표면에 완전히 접촉되어 철저한 세척 효과를 얻을 수 있습니다. 청소 후에는 구성품을 순수한 물로 헹구어 세제 잔여물이 제거되었는지 확인하십시오.
건조:
청소된 부품은 건조하여 수분을 제거해야 합니다. 건조 방법에는 열풍 건조, 진공 건조 등이 있습니다. 열풍 건조는 열풍의 순환을 통해 부품 표면의 수분을 증발시킵니다. 진공 건조는 진공 환경에서 물의 끓는점을 낮추어 수분이 더 빨리 증발할 수 있도록 합니다. 건조된 부품은 수분 함량이 생산 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. 그렇지 않으면 후속 생산 공정과 제품 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.
실리콘화:
주사기 내벽과 피스톤 사이의 마찰 저항을 줄이기 위해 주사기 배럴의 내벽을 실리콘화해야 합니다. 실리콘화 공정은 실리콘 오일을 주사기 통 내벽에 균일하게 분사 또는 주입한 후, 건조 및 기타 방법을 통해 실리콘 오일이 주사기 통 내벽에 단단히 부착되도록 하는 것입니다. 실리콘화 처리는 주사기의 성능을 향상시키고 주사기 배럴에서 피스톤의 원활한 움직임을 보장할 수 있습니다.
충전재:
프리필드시린지에 충전할 약물이나 액체를 정확하게 주입합니다. 사전 충전형 주사기 충전 기계 장비는 일반적으로 충전량을 정확하게 제어하기 위해 고정밀 정량 펌프 또는 피스톤 충전 시스템을 사용합니다. 충전 과정에서 오염을 방지하기 위해 약물이나 액체의 순도를 확인하십시오. 충전 환경에 대한 요구사항이 높은 일부 약물의 경우, 충전을 멸균 환경에서 수행해야 할 수도 있습니다.
마개(또는 밀봉):
충전한 후,미리 채워진 주사기 충전 기계약품 누출 및 외부 불순물의 침입을 방지하기 위해 마개를 하거나 밀봉할 필요가 있다. 마개는 고무 마개 또는 기타 적절한 밀봉 재료를 사용할 수 있으며 기계적 장치를 통해 마개를 주사기 포트에 정확하게 눌러 밀봉 견고성을 보장할 수 있습니다.
품질검사:
외관 검사, 밀봉 검사, 충전량 검사 등을 포함하여 Prefilled Syringe Filling 기계에 대한 품질 검사를 수행합니다. 외관 검사는 주로 주사기에 결함, 긁힘, 변형 등이 있는지 확인합니다. 밀봉 검사는 특정 압력을 가하거나 다른 감지 방법을 사용하여 주사기 밀봉이 단단히 고정되어 있는지 확인합니다. 충전량 검사는 각 주사기의 충전량이 지정된 표준을 충족하는지 확인합니다. 자격이 없는 제품의 경우 제거하거나 재작업해야 합니다.
포장:
품질검사를 통과한 프리필드시린지는 보관, 운송, 판매를 위해 포장되어야 합니다. 포장 방법은 상자 포장, 플라스틱 포장 등 제품 요구 사항 및 고객 요구에 따라 선택할 수 있습니다. 포장 과정에서 제품 포장이 완전하고 라벨이 명확하며 관련 포장 표준 및 규제 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오.
살균(필요한 경우):
멸균 환경이 필요한 일부 의약품이나 의료기기의 경우 사전 충전된 제품을 멸균해야 할 수도 있습니다. 멸균 방법에는 산화에틸렌 멸균, 고온 증기 멸균 등이 있습니다. 멸균 공정에서는 제품의 멸균성과 안전성을 보장하기 위해 멸균 매개변수를 엄격하게 제어해야 합니다.
완제품 입고:
프리필드시린지 완제품은 포장 및 멸균처리 후 검사를 통과한 후 보관이 가능합니다. 입고 과정에서 제품의 품질과 추적성을 보장하기 위해 제품의 분류, 라벨링 및 보관 관리를 수행합니다.